FARCO-PHARMA übernimmt die Purenum GmbH mit ihrem zertifizierten Hydrogel-System mediNiK® zur effektiven Entfernung von Nierensteinfragmenten. Die neue Tochter von FARCO-PHARMA erweitert das Urologie-Portfolio mit einem innovativen Medizinprodukt.
Köln, 14.06.2023. FARCO-PHARMA, ein Unternehmen der Klosterfrau Healthcare Group, übernimmt die 2017 gegründete Purenum GmbH. Das Spin-Off aus dem Fraunhofer-Institut für Fertigungstechnik und Angewandte Materialforschung IFAM in Bremen wird als hundertprozentige Tochter der FARCO-PHARMA agieren und ihre Arbeit im Bereich Forschung & Entwicklung weiter vorantreiben. mediNiK®, das erste zertifizierte Medizinprodukt der Purenum GmbH, bedeutet einen wesentlichen Fortschritt bei der endoskopischen Entfernung von Nierensteingries: Das Zwei-Komponenten-Gel umschließt selbst kleinste Nierensteinbruchstücke (< 1 Millimeter) und sorgt so für eine effektive Steingriesbergung.
Wo bislang keine zuverlässigen Ergebnisse erzielt werden konnten, gibt es nun eine Lösung: mediNiK®. Das medizinische Hydrogel haftet nicht an Operationsinstrumenten oder der sensiblen Nierenschleimhaut, ist biokompatibel und macht es möglich, auch kleinste Überreste von Nierensteinen endoskopisch zu entfernen. Damit deckt mediNiK® einen längst überfälligen medizinischen Bedarf ab. Denn oftmals verbleiben kleinere Nierensteinfragmente nach einem Eingriff in der Niere, weil sie für die Greifinstrumente zu klein sind (< 1 Millimeter). Für den Körper können diese allerdings weiterhin eine Belastung darstellen, da erneut größere Steine entstehen können, welche zu erneuten Beschwerden führen können.
Der Schlüssel zur Steinfreiheit
In Deutschland leiden drei bis fünf Prozent der Bevölkerung an Nierensteinen.1 Für Betroffene ist mediNiK® der Schlüssel zur Steinfreiheit. Welche Therapie jeweils angezeigt ist, steht in der aktuellen S2k-Leitlinie zur Diagnostik, Therapie und Metaphylaxe der Urolithiasis. Therapieverfahren der ersten Wahl sind die extrakorporale Stoßwellenlithotripsie (ESWL), die perkutane Nephrolitholapaxie (PNL) und die flexible Ureterorenoskopie (URS). Dabei können zertrümmerte Nierensteine übrig bleiben. Das Hydrogel mediNiK® wird bei der flexiblen URS angewendet, kann die Reststeine sekundenschnell einbetten und durch die in der flexiblen URS eingesetzten Greifmethoden entfernbar machen.
„mediNiK® als Produkt und damit auch die Entwicklungsleistung des Purenum- Teams haben uns so beeindruckt und überzeugt, dass es uns sehr freut, jetzt als FARCO-PHARMA gemeinsam mit Purenum das hilfreiche Produkt mediNiK® global entwickeln und anbieten zu können. Durch diese Erweiterung unseres Portfolios um das innovative Produkt eröffnen sich für uns neue Möglichkeiten, die Behandlung von Patient*innen mit Nierensteinen zu revolutionieren und nachhaltig zu verbessern. Wir freuen uns, mit dem Purenum-Team weiter in die Forschung zu investieren und damit konsequent an der Optimierung der Patientenversorgung arbeiten zu dürfen“, kommentiert Dr. Marc Vollenbröker, Geschäftsführer der FARCO-PHARMA GmbH.
Sichere Anwendung in drei Schritten
mediNiK® funktioniert so, dass die beiden Komponenten des Hydrogels nacheinander über den Katheter, der in den Arbeitskanal des Endoskops eingeführt wird, appliziert werden. Im ersten Schritt umschließt die blaue Komponente von mediNiK® den Steingries. Im zweiten Schritt kommt die gelbe Komponente des Gels hinzu, sodass sich in Sekundenschnelle ein weiches, zusammenhaftendes Gel bildet, das die Steinreste in seinem Inneren zusammenhält. Es ist so stabil, dass es von der Ärztin oder dem Arzt mittels Greifinstrument gegriffen werden kann, wobei anschließend die vollständige Beseitigung der Nierensteinfragmente erfolgt: Die Ärztin oder der Arzt zieht die in Gel „verpackten“ Steinreste vorsichtig mit dem Greifinstrument heraus. Dabei muss man nicht das gesamte „Hydrogelpäckchen“ umfassen, sondern es reicht, wenn man es „an der Spitze“ greift und langsam herauszieht. Ein weiterer Pluspunkt: Das Hydrogel lässt sich im Anschluss einfach und schnell wieder auflösen, wenn die Steinzusammensetzung analysiert werden soll.
Über mediNiK®
Die Zulassung von mediNiK® steht für das Engagement der Purenum GmbH, aus einer Forschungsidee ein hochwertiges Medizinprodukt zu erschaffen. Gefördert wurde das Projekt vom Bundesministerium für Bildung und Forschung (BMBF) im Rahmen der GO-Bio-Initiative. Ziel war es, das Potenzial des Gels so auszuschöpfen, dass so viele Patient*innen wie möglich davon profitieren können. Entstanden ist das zertifizierte Zwei-Komponenten-Hydrogel, welches das Entfernen selbst kleinster Nierensteinfragmente aus der Niere ermöglicht.
„Dank der langjährigen Erfahrung im Bereich der urologischen Gele und dem daraus entstandenen Vertrauen der Fachärzt*innen ist FARCO-PHARMA der ideale Partner für Purenum.“, so Manfred Peschka, Geschäftsführer der Purenum GmbH.
Über FARCO-PHARMA
FARCO-PHARMA ist seit fast 60 Jahren ein verlässlicher Partner in der Urologie. Das Produktportfolio des Unternehmens umfasst hochwertige Gleitgele und Instillationslösungen zur urologischen Anwendung.
Quellen:
1 Klein S, Nierensteine. Stand 2019. Online: https://.gelbe-liste.de zuletzt abgerufen am: 14.06.2023
Video zur Funktionsweise von mediNiK®
